加拿大卫生部批准了首个每日口服降低心脏病和 2 型糖尿病风险的GLP-1药物

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2026-01-12 by Uday Rana

一名男子手持每日一次的Rybelsus药片。加拿大卫生部周一批准该药用于降低心脏病和2型糖尿病的风险。（图片来源：CNW集团/诺和诺德加拿大公司）© CNW集团/诺和诺德加拿大公司

加拿大卫生部首次 批准了一种GLP-1药物。

该公司周一在一份声明中表示，每日一次的司美格鲁肽片剂已获准用于降低心脏病和 2 型糖尿病的风险。

Rybelsus 是一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 药物，与同一制造商生产的注射剂 Ozempic 和 Wegovy 属于同一类型的药物。

目前加拿大所有其他可用的 GLP-1 药物均为注射剂。

该药目前仅获准用于患有 2 型糖尿病且同时患有心血管疾病或有较高心脏病风险的成年人，不过诺和诺德公司也已申请将另一种片剂形式的减肥药 Wegovy 引入加拿大。

诺和诺德公司表示，其Rybelsus临床试验纳入了9650名患者，这些患者被随机分配每日服用14毫克Rybelsus或安慰剂。该公司称，试验结果表明，使用Rybelsus可降低心血管事件（如心脏病发作）的风险。

Rybelsus 网站上说，这种药丸可以“配合饮食和运动，改善 2 型糖尿病成年人的血糖（葡萄糖）水平”。

该网站还表示，它还可以用于“降低患有 2 型糖尿病且有较高风险发生心脏病、中风或死亡等重大心血管事件的成年人的风险”。

最新研究表明，GLP-1类药物的效果在患者停药后不久就会消失。周三发表在《英国医学杂志》上的一项对63项试验（涵盖9000多名受试者）的回顾发现，减肥药使用者在停药后平均每月体重反弹0.4公斤。

报告显示，当患者体重反弹时，GLP-1 药物的心血管益处也会消失。

此前，美国食品药品监督管理局上个月批准了每日服用一次的减肥药 Wegovy。

获得 FDA 批准约两周后，口服 Wegovy 药片在美国上市，每月费用为 149 美元，或每天约 5 美元。

但是，该公司提醒用户，在考虑服用该药物之前，应先咨询医生了解可能的副作用。

圣迈克尔医院内科医生、多伦多大学教授法哈德·拉扎克博士在接受环球新闻采访时表示，虽然口服药丸很方便，但可能会降低其疗效。此前，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准了 Wegovy 药丸。

“人们首先应该了解的是，每周注射一次是一种更有效的减肥方法。而且对于我的大多数患者来说，随着时间和经验的积累，他们都能轻松地进行自我注射，”他补充道。

但他补充说，这可能会让一些患者更容易接受这种治疗方法。

“有些患者仍然非常不愿意每周注射一次。对于这些患者来说，口服药物或许是一个可以考虑的选择。当然，口服药物的效果不如注射药物，但或许可以作为他们的一个选择，”他说道。

多伦多大学莱斯利·丹药学院的药剂师兼助理教授詹妮弗·莱克表示，为了使口服索玛鲁肽片剂和注射剂具有相似的疗效，口服索玛鲁肽片剂的剂量可能会比注射剂更大。

“它是一种蛋白质，一种肽，这意味着口服后，胃会分解一部分。所以最初它才以注射剂的形式给药，”莱克说。

她补充说，口服药物的剂量往往“比注射剂量要大一些，这样药物就能通过胃部吸收，而不会被破坏”。

来自圈子: 加国生活指南